長江商報消息 2024年10月18日,遠大醫藥集團有限公司(簡稱:遠大醫藥,股票代碼:00512.HK)心腦血管精準介入診療板塊國產首款可調節取栓支架鸕鶿LUCI(國械注準:20243032073),正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準。
隨著人口老齡化的加劇及疾病年輕化的顯現,我國已成為腦卒中終生風險最高和及疾病負擔最重的國家之一。據統計,2021年我國腦卒中發病人數約為517萬人,2032年預計將達到724萬人。隨著神經介入療法在中國20多年的發展及產品的不斷創新及迭代,將有越來越多的中國患者受益于神經介入帶來的更安全、更有效的治療。
腦卒中主要分為出血性和缺血性兩大類。其中,缺血性腦卒中主要包括慢性缺血性腦血管病(TIA) 及急性缺血性腦血管病(AIS)。根據2022年的數據,AIS的患者發病人數約395萬,手術量約8.5萬,市場規模約10億元。在治療缺血性腦卒中的過程中,機械取栓成為未來發展主要趨勢,機械取栓通常分為支架取栓、抽吸取栓和組合取栓(支架+抽吸)三種術式。預計未來,組合取栓及抽吸取栓手術量將持續增長。
鸕鶿LUCI作為我國首款具備可調節功能的取栓支架,其獲批上市無疑是一個里程碑事件。這款支架通過調節取栓支架的直徑,靈活匹配血管直徑,一方面提高了支架與血栓嵌合能力,提高了手術的有效性;另一方面減少了與血管的損傷,提高了手術的安全性。
從臨床數據來看,可調節取栓支架鸕鶿與對照組相比,用于急性缺血性腦卒中患者的血管內治療的臨床療效與安全性相當,其成功再通率高達98.3%,一次性再通率高達68.9%,這一數據無疑將再次提升顱內機械取栓手術的成功率,造福廣大缺血性腦卒中患者,提升臨床術者的信心。
遠大醫藥已在心腦血管精準介入診療領域深耕多年,秉承“介入無植入”的治療理念,圍繞通路管理、結構性心臟病、電生理以及心衰三個方向進行全方位布局,搭建高端醫療器械產品集群。目前,遠大醫藥心腦血管精準介入診療板塊已布局16款產品,其中血管介入方向已有7款產品在國內獲批上市,集團已實現“無源+有源”創新器械平臺的全面建設,形成中國兩中心、海外多基地的研發生產布局,致力于打造中國乃至全球領先的心腦血管精準介入診療平臺。
責編:ZB