長江商報消息 ●長江商報記者 沈右榮
美國人歐雷強在中國創業,矢志不渝做創新藥,14年過去了,有成功,也面臨挑戰。
14年前,歐雷強來到中國創業,成立百濟神州,做創新藥。如今,百濟神州(NASDQA:BGNE、06160.HK、688235.SH)已實現美股、港股及A股三地上市。2024年上半年,公司營業收入飆升至120億元,虧損近29億元,同比大幅收窄。
創新藥屬于資金與技術密集型產業。近六年半時間,歐雷強實際控制的百濟神州的研發投入合計超過600億元。
盡管百濟神州尚未進入盈利期,但市場依然看好其發展前景,資本依然堅定持股,投資近10億元的高瓴資本,以超過10%的持股比例位居第二大股東。
歐雷強及百濟神州也創造了奇跡,百悅澤年銷售超過13億美元,打破了國產創新藥領域“重磅炸彈”零的紀錄。
歐雷強也面臨著嚴峻挑戰。王牌產品百悅澤遭遇侵權訴訟及專利挑戰,新品市場開拓需要營銷投入,百濟神州尚未盈利。
不過,產品已進入收獲期,營收實現爆發式增長,百濟神州扭虧在望。
“強東”組合夢濟神州
在中國醫藥行業,尤其是創新藥領域,歐雷強是一個不可忽視的人物。
公開履歷顯示,歐雷強是美國賓夕法尼亞州匹茲堡人,1990年獲得麻省理工學院的理學學士學位,專業是機械工程。1996年,他獲得斯坦福大學的工商管理碩士學位。
一個美國人,為何會到中國來創業?
上世紀九十年代,歐雷強以管理顧問職務在麥肯錫公司開始其職業生涯。在麥肯錫工作時,歐雷強的不少業務都圍繞中國展開,這讓他提前洞察到入世之后中國經濟的巨大增長潛力,為他日后來中國創業埋下了萌動的種子。
歐雷強第一次高管生涯是在納斯達克上市的腫瘤藥公司Genta,他擔任聯席首席執行官。這是他人生第一次與以腫瘤為重點的生物醫藥公司結緣,但只工作了一年。
1998年至2002年,歐雷強第一次創業,成立電信消費研究公司Telephia,Inc.。2007年,這家公司以4.49億美元的價格賣給了尼爾森公司。隨后,歐雷強進入Galenea Corp公司擔任首席執行官,該公司創立于麻省理工大學,為一家致力于開發新的中樞神經系統疾病治療方法的生物制藥企業。歐雷強重回生物制藥領域,在這里,他工作了2年。
2005年,歐雷強第二次創業,創業地點不在美國,而是北京。在中關村生命科學園,他成立保諾科技,從事研發外包(CRO)。2009年,他以7700萬美元的價格將保諾科技出售給美國CRO公司。
一年后的2010年10月28日,歐雷強第三次創業。這次創業,引入了一個關鍵人物王曉東。
相傳,歐雷強來中國創業時,業內朋友建言,“你一定要去見一見北京生命科學研究所(NIBS,簡稱北生所)的所長王曉東。”
當時,41歲的王曉東剛拿到美國科學院院士,是美國科學院有史以來最年輕的成員之一。剛成立兩年的北生所,是游離于高校和中科院之外的生命科學試驗田,北生所當時被稱為中國生物醫藥領域的頂流。
巧合的是,歐雷強的保諾科技公司與王曉東的北生所是“鄰居”,二人就此成了好友。
2010年,美國舊金山一家基金出資,邀請王曉東赴美創業,王曉東邀請歐雷強一起,但歐雷強說服了王曉東留在中國創業。歐雷強認為,一個十分強大的產業正在中國興起,中國的機會更大、前景更好。
“強東”組合創業,二人為公司起了一個霸氣的名字“百濟神州”——他們的夢想是,百創新藥,濟世惠民。
科學家+商人發展模式
“強東”組合是典型的科學家+商人組合,這也成了百濟神州接下來的發展模式。
百濟神州是含著“金鑰匙”出生的,這里的“金鑰匙”,既包括頂尖級科研人才,也包括頂尖級商業人才。
王曉東,中美科學院雙料院士,在獲得過諾貝爾獎的實驗室工作過。“強東”組合具有強大的號召力,百濟神州聚集了大量行業頗有影響的人物。如美國FDA及國家癌癥研究所出來的Peter Ho,臨床項目副總裁Coreen Oei、Pearl Huang、陳之健,以及伊布替尼的開發者Eric Hedrick,還有輝瑞中國“教父”吳曉濱。
匯聚了全球頂尖人才,百濟神州獲得了資本支持。
2014年,高瓴資本、中信產業基金包攬百濟神州A輪投資,2015年的B輪投資,集成富達投資等也跟投。2018年,摩根士丹利、高盛、科恩等參與百濟神州定增。2020年,高瓴、安進、凱得再度投資百濟神州。
不完全統計,通過一二級市場,百濟神州累計融資超過700億元。
百濟神州投入了大量資金進行研發。從公開披露的數據看,2018年至2023年,公司研發投入分別為45.97億元、65.88億元、89.43億元、95.38億元、111.52億元、128.13億元,2024年上半年,其研發投入為65.22億元。近六年半,公司研發投入合計超過600億元。
年度研發投入超百億,百濟神州成了中國“創新藥一哥”。
百濟神州相繼推出百悅澤(澤布替尼)、百澤安(替雷利珠單抗)、百匯澤(帕米帕利)等自主研發的創新藥,市場影響不小。
高投入研發成為了百濟神州的關鍵詞。實際上,在全球市場上,百濟神州打響知名度是商業運作。
2017年,百濟神州自研新藥尚未上市,商業運作已經開始。當年7月,歐雷強與美國腫瘤與免疫制藥公司新基(Celgen)達成合作,包括新基幫助百濟共同開發和商業化其PD-1單抗、支付2.63億美元預付款、入股百濟神州,百濟神州接手新基在中國獲批產品的獨家運營和商業化授權等。
歐雷強拿到了現金、股權投資、新基的成熟產品銷售權三大籌碼,一戰成名。
2019年,施貴寶收購新基,交易價格高達740億美元,因此終止了百濟神州的合作。
但在此前夕,敏銳的歐雷強已經找了新的合作對象——全球生物科技巨頭安進(Amgen),百濟獲得安進在中國已獲批或已申報的三款腫瘤藥物中國區權益、20款在研抗腫瘤管線藥物的中國區權益,安進以約28億美元(約180億元人民幣)收購百濟約20.5%的股份,幾乎是復制了與新基的合作。
高投入研發與成功的商業運營并進,使得百濟神州在全球創新藥市場一路向前。
2021年12月15日,百濟神州登陸A股科創板,成為在美股、港股及A股同時上市的醫藥公司。
距離盈利還有多遠
做創新藥是有風險的,投入大、周期長、盈利難,這也是百濟神州目前面臨的現狀。
根據8月9日披露的半年度主要財務數據,今年上半年,百濟神州實現的營業總收入為119.96億元,同比增長65.4%;歸屬于母公司股東的凈利潤(以下簡稱“凈利潤”)為-28.77億元,同比大幅減虧。
半年營收約120億元創了新高,且增長強勁,這主要得益于百悅澤、百澤安以及安進授權產品銷售增長。其中,百悅澤上半年全球銷售額達到80.18億元,同比增長122%。
雖然營業收入狂飆,但百濟神州尚未盈利。2018年至2023年,公司營業收入從13.10億元增長至174.23億元,5年增長了12倍多。這期間,公司的凈利潤分別為虧損47.47億元、69.15億元、113.84億元、97.48億元、136.42億元、67.16億元,合計虧損531.52億元。加上今年上半年,近六年半公司的虧損合計為560.29億元。
對于連年虧損,百濟神州解釋稱,主要是大部分產品管線仍處于新藥研發階段,尚未形成銷售,研發支出金額較大。
其實,在藥品推廣方面,百濟神州的投入也不菲。2021年至2023年,公司銷售費用分別為44.52億元、59.97億元、73.04億元。而在2018年,公司銷售費用僅為4.88億元。
經營業績持續虧損之時,百濟神州的王牌產品還卷入訴訟。
目前,百悅澤已在美國、中國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞等70個國家和地區獲批上市。2023年,百悅澤全球銷售額達13億美元,同比增長129%,打破了國產創新藥領域“重磅炸彈”零的紀錄。
2023年6月,美國生物制藥公司艾伯維在美國發起專利侵權訴訟,指控澤布替尼(百悅澤)侵犯其BTK抑制劑產品伊布替尼的專利。
對此,百濟神州表示,公司產品是原創性的,將對侵權指控開展堅決辯護。
今年3月8日,百濟神州分別對山德士和MSN兩家藥企提起專利侵權訴訟,理由是山德士和MSN向美國食藥監局(FDA)尋求批準銷售澤布替尼的仿制藥。
百濟神州稱,山德士和MSN尋求FDA批準銷售澤布替尼仿制藥,并連同“第IV段聲明”挑戰個別澤布替尼橙皮書專利無效、不可執行和/或不侵權。而且兩家公司均未挑戰澤布替尼的物質成分專利。
上述訴訟是否會對百濟神州的王牌產品專利及銷售等產生不利影響,不可預測。
市場關注的是,歐雷強實際控制下的百濟神州,頭頂中國“創新藥一哥”的光環,距離進入溢利期還有多遠?公司的財務狀況、再融資能否持續支持其大規模投入研發,機構投資者是否有耐心等待?
截至8月9日,百濟神州A股市值為1927億元。
責編:ZB